Drug Safety Officer

Drug Safety Officer

Talent Tree – Milano – TALENT Tree, società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati, ricerca per Gruppo multinazionale operante nel settore Pharma – Life Sciences che agisce come Casa Madre: Drug Safety Officer La risorsa riportando al QPPV, si occuperà nel dettaglio di: Stesura e aggiornamento di Technical Quality Agreement; Revisione e mantenimento del PSMF e del Summary; Implementazione e mantenimento del Sistema Qualità per Farmacovigilanza; Stesura e aggiornamento di accordi SDEA con i partner ed esecuzione delle riconciliazioni; Screening della letteratura indicizzata e locale; Gestione richieste FU/ chiarimenti/ informazioni supplementari per la gestione di AE/ADR; Iscrizione/ mantenimento dell’iscrizione alla Banca Dati EudraVigilance; Redazione PSUR e RMP; Stesura e aggiornamento dei dossier per la parte di competenza; Training del personale in ambito Drug Safety; Preparazione e sottomissione della documentazione per l’autorizzazione alla conduzione di studi clinici; Invio SUSARs; Redazione, revisione, approvazione e sottomissione di DSURs, signal detection. Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti: Titolo di studi: Laurea in discipline medico-scientifiche; costituisce requisito preferenziale un Master in Farmacovigilanza; Esperienza professionale: precedente solida esperienza di almeno 5 anni nel ruolo, maturata presso aziende del settore farmaceutico; costituisce requisito preferenziale un’esperienza in ambito farmaco biologico; Competenze linguistiche: ottima conoscenza dell’inglese (orale e scritto); costituisce requisito preferenziale la conoscenza del tedesco anche a livello base; Competenze informatiche: utilizzo evoluto del pacchetto MS Office. Completano il profilo: Attitudine alla gestione delle priorità ed orientamento al risultato; Approccio metodico, puntualità e precisione; Problem solving ed approccio duttile; Attitudine all'ascolto e team working; Specifico interesse per i contenuti e per il … – Tempo indeterminato – Full time

Open Original to Apply

Leave a Reply